醫(yī)用橡膠檢查手套使用說明書

【生產(chǎn)備案憑證編號(hào)】豫新食藥監(jiān)械生產(chǎn)備2016003號(hào)

【產(chǎn)品備案號(hào)】豫新械備20240026

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】豫新械備20240026

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用橡膠檢查手套

【產(chǎn)品描述】(結(jié)構(gòu)組成):醫(yī)用橡膠檢查手套由橡膠材料制成，有足夠的強(qiáng)度和

阻隔性能。非無菌提供，一次性使用。

【規(guī)格型號(hào)】醫(yī)用橡膠檢查手套按尺寸分為大號(hào)(L)、中號(hào)(M)、小號(hào)(S);具

體規(guī)格型號(hào)見產(chǎn)品單包裝。

【預(yù)期用途】用于戴在醫(yī)生手上或手指上對(duì)患者病情進(jìn)行檢查或觸檢。

【產(chǎn)品性能】(同步技術(shù)要求)

2、性能指標(biāo)

2.1、外觀

手套應(yīng)平整、不應(yīng)有氣泡或破損。

2.2、尺寸

                   表1 尺寸和公差            單位：mm      

2.3、不透水性

按3.3實(shí)驗(yàn)時(shí)，手套應(yīng)無水滲漏。

2.4、拉伸性能

2.4.1老化前的扯斷力和扯斷伸長率應(yīng)滿足表2的要求。

2.4.2老化后的扯斷力和扯斷伸長率應(yīng)滿足表2的要求。

表2拉伸性能

【使用方法】1.根據(jù)臨床需要選擇適宜的規(guī)格。

            2.從開口處打開，取出本品，根據(jù)不同需要按常規(guī)護(hù)理進(jìn)行操作。

 【注意事項(xiàng)、禁忌癥、警告及提示性說明】

 1)本品僅供一次性使用，用后銷毀。

 2)包裝破損，禁止使用。

 3)對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，請立即停止使用并 請教醫(yī)生。

 4)本品非無菌、有效期三年。使用前如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品過期禁止使用。

 【包裝標(biāo)識(shí)說明】

1.②說明產(chǎn)品為一次性使用；2.△使用說明及注意事項(xiàng)；

 【貯存條件】應(yīng)貯存在相對(duì)濕度小于80%,通風(fēng)良好、清潔衛(wèi)生、無腐蝕性或有 害氣體的庫房內(nèi)。

 【生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)】見包裝內(nèi)合格證或包裝袋袋體

 【使用期限】本產(chǎn)品非無菌，使用期限三年。

 【備案人名稱】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

 【備案人住所】原陽縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內(nèi)

 【備案人聯(lián)系方式】0373-7275877

 【售后服務(wù)單位】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

 【生產(chǎn)企業(yè)名稱】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

 【生產(chǎn)企業(yè)住所】原陽縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內(nèi)

 【生產(chǎn)地址】原陽縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內(nèi)

 【生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】0373-7275877

 【郵編】453500   【網(wǎng)址】http://www.thelightmovie.com

【郵箱】2980868805@qg.com

【編制日期】2024年7月16日

【說明書修訂日期】2024年7月24日